格隆汇10月3日丨歌礼制药发布了重要的公告，公司旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)范畴新药研讨开发和商业化的全资隶属公司甘莱制药有限公司(“甘莱”)宣告其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(“Sagimet”，纳斯达克股份代码：SGMT)的用来治疗经肝穿活检证明纤维化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)取得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法确定。歌礼已从Sagimet取得ASC40的大中华区独家授权。
取得“突破性疗法”确定的疗法有必要针对严峻或危及到生命的疾病，而且有必要有开始临床依据显现该药物在一个或多个具有临床意义的结尾上比照现有疗法可能有实质性改进。取得“突破性疗法”确定的药物有资历享用“快速通道”确定的一切优点，以及FDA对高效药物开发方案的强化辅导和FDA高级官员参加的安排许诺。
